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勞動部勞動力發展署在職訓練網

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訓練機構

訓練單位: 財團法人成大研究發展基金會 保險證號: 08006302K
學科場地地址: 80145高雄市前金區中華三路77-1號12樓之1中型教室 開啟Google地圖
術科場地地址:
聯絡人: 彭美燕 電話: 0926-235667

課程內容

課程代碼:
126876
瀏覽人次:
2143 人
已報名人數: 20 人 (已報名人數不等於錄訓人數,實際招生情形,請逕洽訓練單位)
課程名稱: 醫療器材製程確效及其製造設備軟體確效實務班
學分數: 非學分班
師資介紹: 洪哲章 老師
學歷:中國醫藥學院   藥學系
專長:1.醫藥食品衛生/體外診斷醫療器材法規/標準/品質管理系統認證驗證,2.產品滅菌製程確效規劃及測試、物/化/微生物檢驗、醫材生物相容性測試,3.無塵潔淨實驗室/廠房設計、醫藥產品研發設計、體外診斷醫療器材法規
縣 市 別:
高雄市
訓練計畫: 產業人才投資方案
所屬計畫: 產業人才投資計畫
訓練班別: 醫療器材製程確效及其製造設備軟體確效實務班(報名時間已結束)
報名繳費方式: 1.報名時應先繳全額訓練費用   6,690
訓練費用:
  • 學員負擔:1,338
  • 政府負擔:5,352
  • 每班人數:20 人
  • 訓練時數:35 小時
訓練性質: 在職
報名日期 : 109/04/24 12:00 ~ 109/05/21 18:00 (若開放報名時間超過1個月以上,表示本班曾變更訓練期間)
預定訓練起訖日期: 109/05/24 ~ 109/06/21
訓練期限 : 一個月以下
上課日期 授課時間 時數 課程進度/內容 授課師資
109/05/24(星期日) 09:00~12:00 3 醫療器材法規管理 洪哲章
109/05/24(星期日) 13:00~17:00 4 醫療器材驗證/確效定義 洪哲章
109/05/31(星期日) 09:00~12:00 3 醫療器材驗證/確效歷史、法規標準 洪哲章
109/05/31(星期日) 13:00~17:00 4 醫療器材製程驗證/確效規畫 洪哲章
109/06/07(星期日) 09:00~12:00 3 醫療器材驗證/確效執行實務 洪哲章
109/06/07(星期日) 13:00~17:00 4 醫療器材製程軟體驗證/確效 洪哲章
109/06/14(星期日) 09:00~12:00 3 無菌操作製程潔淨室、污染管制、清洗、清潔 洪哲章
109/06/14(星期日) 13:00~17:00 4 包裝及滅菌製程驗證確效 洪哲章
109/06/21(星期日) 09:00~12:00 3 材料/電子/生化/機械及其他醫療器材生產流程之品質驗證 洪哲章
109/06/21(星期日) 13:00~17:00 4 醫療器材製程驗證/確效報告 洪哲章
本網頁公告之上課日期及授課時間僅供參考,實際上課時間請洽辦訓單位確認。
教學方法:
  • 講授教學法(運用敘述或講演的方式,傳遞教材知識的一種教學方法,提供相關教材或講義)
招訓及遴選方式: 1.網路宣傳 2.寄送課程訊息電子報 3.刊登報紙平面廣告 4.郵寄招生簡章 5.依在職訓練網報名順序錄取,正取名額於開課前7-14天會主動以e-mail及簡訊通知繳費及繳交報名文件,參訓者需於通知後五日內完成報名手續(繳費及繳交報名文件:身分證正反面影本、存摺封面影本),逾時者視同放棄,缺額由在職訓練網報名順序遞補之。6.專科畢業以上 7.已經從事醫療器材相關產業或對醫療器材相關產業法規、品管、設計、研發、製造、銷售等有興趣的在職勞工。
其他: 是否輔導學員參加政府機關辦理相關證照考試或技能檢定:
備註:

參訓資格

學歷: 專科(含)以上
年齡: 年滿15歲以上
資格條件: 已經從事醫療器材相關產業或對醫療器材相關產業法規、品管、設計、研發、製造、銷售等有興趣的在職勞工